0
Tutela della salute, principio di precauzione e mercato del medicinale
Profili di regolazione giuridica europea e nazionale
di Beatrice Bertarini
Collana del Dipartimento di Sociologia e Diritto dell’Economia 1
Sezione giuridica
Abstract. Il rischio è inevitabilmente presente nella vita dell’essere umano; tale rischio può anche essere un rischio incerto, cioè un rischio che in considerazione dell’evoluzione scientifica non può essere pienamente conosciuto ovvero non dimostrato o non immediatamente percepito. La necessità di amministrare tale rischio incerto da parte del pubblico potere presuppone che la pubblica amministrazione assuma decisioni in assenza di certezza attraverso l’applicazione di un principio guida quale è il principio di precauzione. L’importanza di amministrare un rischio incerto è maggiore se correlata ad un diritto fondamentale dell’essere umano quale è il diritto alla salute. La connessione esistente tra il fondamentale ruolo che il medicinale svolge nella vita dell’essere umano e la necessità si amministrare il rischio incerto che può essere presente nel medicinale stesso rappresenta il focus di questo studio.
INDICE. Premessa. – Parte I. – I. Il principio di precauzione: origine e linee evolutive. – II. Il principio di precauzione quale presidio a tutela della salute umana nell’ordinamento giuridico europeo: funzione e prospettive. – Parte II. – III. La funzione del principio di precauzione nella produzione e nell’immissione in commercio del medicinale nell’ordinamento giuridico europeo ed italiano. – IV. Il sistema normativo europeo in materia di distribuzione e vendita del medicinale. – Osservazioni conclusive. – Bibliografia.
